Cum se asigură eficacitatea foliei de ambalare medicală în timpul sterilizării?

1. Selectarea metodei de sterilizare
Este necesar să se selecteze o metodă de sterilizare adecvată în funcție de caracteristicile și cerințele Film de ambalaj medical și produsele interne. Metodele obișnuite de sterilizare includ sterilizarea cu radiații, sterilizarea cu căldură uscată, sterilizarea cu căldură umedă, sterilizarea cu oxid de etilenă și sterilizarea cu ozon. Fiecare metodă de sterilizare are avantajele sale unice și domeniul de aplicare. De exemplu, sterilizarea cu oxid de etilenă este utilizată pe scară largă pentru sterilizarea dispozitivelor medicale datorită pătrunderii sale puternice și proprietăților bactericide cu spectru larg.

2. Cerințe de performanță ale foliei de ambalare
Film de ambalaj medical trebuie să îndeplinească o serie de cerințe de performanță în timpul procesului de sterilizare pentru a se asigura că poate bloca eficient microorganismele și poate menține sterilitatea produsului. Aceste cerințe includ, dar nu se limitează la:

Performanță de barieră microbiană: Filmul de ambalare trebuie să aibă o performanță bună de barieră microbiană pentru a împiedica microorganismele să pătrundă în filmul de ambalare și să intre în interior în timpul sau după procesul de sterilizare.

Permeabilitatea aerului: Pentru unele metode de sterilizare care necesită pătrunderea gazului (cum ar fi sterilizarea cu oxid de etilenă), folia de ambalare trebuie să aibă o anumită permeabilitate la aer pentru a se asigura că gazul de sterilizare poate pătrunde complet și poate ucide eficient microorganismele.
Rezistență la căldură: în timpul sterilizării la temperaturi înalte, filmul de ambalaj trebuie să poată rezista la temperaturi ridicate fără deformare sau topire și să mențină integritatea ambalajului.
Stabilitate chimică: Folia de ambalare trebuie să fie compatibilă cu substanțele chimice utilizate în procesul de sterilizare (cum ar fi oxidul de etilenă) și nu trebuie să producă substanțe nocive.
III. Setarea si monitorizarea parametrilor de sterilizare
În timpul procesului de sterilizare, diverși parametri de sterilizare trebuie setați și monitorizați cu strictețe pentru a asigura efectul de sterilizare. Acești parametri includ, dar nu se limitează la:

Temperatura și timp: Pentru sterilizarea cu căldură umedă, trebuie setată o combinație adecvată de temperatură și timp pentru a asigura efectul de sterilizare. De exemplu, condițiile obișnuite de sterilizare cu căldură umedă sunt 121°C timp de 15 minute.
Doza de radiații: Pentru sterilizarea cu radiații, trebuie setată o doză adecvată de radiații pentru a ucide microorganismele din filmul de ambalaj și din produsele interne. Setarea dozei de radiații trebuie să se bazeze pe caracteristicile produsului și pe tipurile de microorganisme care pot fi contaminate.
Concentrația gazului și timpul de expunere: Pentru sterilizarea cu oxid de etilenă, concentrația și timpul de expunere al oxidului de etilenă trebuie controlate pentru a asigura efectul de sterilizare și pentru a evita reziduurile.
IV. Verificare si testare dupa sterilizare
După sterilizare, trebuie efectuate o serie de lucrări de verificare și testare pentru a asigura efectul de sterilizare. Aceste sarcini includ, dar nu se limitează la:

Test de sterilitate: Utilizați metode de testare a sterilității (cum ar fi metoda de inoculare directă, metoda mediului de cultură etc.) pentru a detecta dacă filmul de ambalare și produsele interne au atins starea sterilă.

Test de proprietate fizică: Testați dacă proprietățile fizice ale filmului de ambalaj medical
s-au schimbat după sterilizare, cum ar fi rezistența, duritatea, transparența etc.

Detectarea reziduurilor chimice: Pentru metodele de sterilizare care utilizează sterilizanți chimici (cum ar fi oxidul de etilenă), este necesar să se detecteze dacă există reziduuri chimice pe filmul de ambalare și pe produsele interne și să se evalueze siguranța acestora.

Asigurarea eficacității folie de ambalare medicală în timpul procesului de sterilizare este un proces complex și riguros, care necesită o luare în considerare cuprinzătoare a selecției metodelor de sterilizare, cerințelor de performanță ale foliilor de ambalare, stabilirea și monitorizarea parametrilor de sterilizare și verificarea și testarea după sterilizare. Urmând cu strictețe standardele și procedurile de operare relevante, se poate asigura că filmul de ambalaj medical își menține eficiența în timpul procesului de sterilizare, asigurând astfel sterilitatea și siguranța dispozitivelor și medicamentelor medicale. În același timp, odată cu progresul continuu al științei și tehnologiei și îmbunătățirea conștientizării mediului înconjurător, materialele și tehnologiile de sterilizare ale foliilor de ambalare medicale vor continua să fie îmbunătățite și optimizate în viitor pentru a îndeplini cerințe mai mari de siguranță și durabilitate.